La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. autorizó el uso de emergencia para el primer kit de prueba de Covid-19 de venta libre sin receta para su uso en el hogar.
El kit de recolección casera de prueba LabCorp Pixel COVID-19 permite a cualquier persona mayor de 18 años comprar el kit y recolectar muestras de hisopos nasales en casa, dijo la FDA en un comunicado de prensa el miércoles. Luego, las muestras se envían a una instalación de LabCorp para su análisis.
Today, we authorized the first #COVID19 test system consumers can buy online or in a store without a prescription. The test is for people ages 18 & older & it allows them to collect their own nasal sample at home & send it to a lab for processing. https://t.co/CFBPTqC9vq pic.twitter.com/BN6b1jgYog
— U.S. FDA (@US_FDA) December 9, 2020
Los resultados positivos o no válidos son reportados al cliente por teléfono o a través de un proveedor de atención médica. Los usuarios serán notificados por correo electrónico o a través de un portal en línea si los resultados son negativos.
«Si bien muchos kits de recolección en el hogar se pueden recetar con un simple cuestionario en línea, este kit de recolección directo al consumidor recientemente autorizado elimina ese paso del proceso, lo que permite que cualquiera recolecte su muestra y la envíe al laboratorio para su procesamiento», dijo el Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo en un comunicado.
El kit puede ayudar a las personas a comprender su estado de Covid-19 y a tomar decisiones sobre cuándo puede ser necesario el autoaislamiento o la cuarentena, dijo la FDA. También puede ayudar con las decisiones de atención médica después de hablar con los proveedores.
«Con esta autorización, podemos ayudar a más personas a hacerse la prueba, reducir la propagación del virus y mejorar la salud de nuestras comunidades», dijo el Dr. Brian Caveney, director médico y presidente de LabCorp Diagnostics, en un comunicado.
El kit ya está disponible a través del sitio web Pixel by LabCorp y pronto estará disponible en las tiendas, dijo la compañía en un comunicado de prensa.
We are pleased to be the first company in the U.S to receive emergency use authorization to distribute at-home #COVID-19 collection kits over the counter without a prescription! Learn more about this latest effort to combat the spread of the #pandemic. https://t.co/ykzuMAANAt pic.twitter.com/tyN1Z6pX8M
— LabCorp (@LabCorp) December 10, 2020
Después de comprar la prueba, los usuarios registran el kit en el sitio web y siguen las instrucciones incluidas.
«Los resultados de las pruebas se entregan de forma segura al consumidor a través del portal Pixel by LabCorp», dijo LabCorp. «Un proveedor de atención médica asesorará a los consumidores con resultados positivos para ayudar con el tratamiento y las acciones de atención médica».
La compañía enfatizó en su comunicado de prensa que el nuevo kit de prueba de Covid-19 en el hogar no sustituye la visita al médico.